РЕЗОНАТИВ

Торговое название препарата: "РЕЗОНАТИВ"
Международное непатентованное или группировочное название: иммуноглобулин человека антирезус Rho (D).
Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения.
Производитель: Октафарма АБ - Швеция.

ИНСТРУКЦИЯ

СОСТАВ
Активное вещество: 1 мл препарата содержит иммуноглобулина человека антирезус Rho (D) 625 ME (125 мкг], (иммуноглобулина G: не менее 95 %). Вспомогательные вещества: лицин, натрия ацетат, натрия хлорид, вода для инъекций.

ОПИСАНИЕ
Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор, от бледно-желтого до светло-коричневого цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Препарат РЕЗОНАТИВ - это иммуноглобулин человека антирезус Rho(D), который предотвращает резус-сенсибилизацию в Rho(D)-отрицательном организме при воздействии на него Rho(D) -положительной крови. Появление антител в крови отмечается приблизительно через 20 минут после внутримышечного введения, максимальная концентрация антител в плазме крови устанавливается в течение 2 - 3-х дней. Период полураспада иммуноглобулина человека антирезус Rho(D) РЕЗОНАТИВ при нормальном уровне IgG составляет 3-4 недели. lgG-комплексы разрушаются клетками ретикулоэндотелиальной системы.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Профилактика резус-конфликта у резус-отрицательных беременных женщин,не сенсибилизированных к Rho(D)-aHTnreHy (т.е. не выработавших резус-антител) при условии первой беременности и рождения резус-положительного ребенка, кровь которого совместима с кровью матери по группе крови системы АВО; искусственном или самопроизвольном прерывании беременности у резус-отрицательных женщин, также не сенсибилизированных к Rrio(D)-amweHy, при внематочной беременности, пузырном заносе, в случае трансплацентарного кровотечения при проведении амниоцентеза, биопсии хориона или других акушерских манипуляциях (например, наружный акушерский поворот), при получении травмы органов брюшной полости во время беременности.

Лечение резус-отрицательных пациентов в случае переливании резус-положительной крови или других препаратов, содержащих эритроциты,

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Препарат следует вводить медленно путем глубокой внутримышечной инъекции. До начала введения ампулы с препаратом следует нагреть до комнатной температуры или температуры тела. При необходимости введения большого объема препарата (более 5 мл), дозу целесообразно разделить на несколько частей, вводимых раздельно, в различные зоны введения.

При геморрагических расстройствах, когда внутримышечные инъекции противопоказаны, препарат может быть введен подкожно. Место инъекции следует аккуратно помассировать и положить компресс.

Для проведения профилактики в предродовом периоде препарат вводят в дозе 1250 ME (250 мкг) на 28 - 30-ой неделе беременности.

Для профилактики в послеродовом периоде препарат вводят в дозе 1250 ME (250 мкг), как можно быстрее, предпочтительно в течение 48 - 72 часов после родов. В тех случаях, когда предполагается попадание в кровоток матери большого объема эритроцитов плода, следует провести подсчет эритроцитов плода с использованием подходящей лабораторной методики, чтобы определить необходимую дополнительную дозу препарата.

После искусственного или самопроизвольного аборта, прерывания внематочной беременности или других случаях, сопровождающихся возможностью попадания крови плода к матери, включая травму живота, препарат следует назначать как можно быстрее, в течение 72-х часов:

• беременность до 12-й недель - 625 ME (125 мкг);
• беременность свыше 12-и недель-1250 ME (250 мкг);
• амниоцентез, биопсия - хориона 1250 ME (250 мкг).
   

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Возможна локальная болезненность в зоне введения препарата, лихорадка, общее недомогание, головная боль, озноб, кожные высыпания, В редких случаях-тошнота, рвота, снижение артериального давления, тахикардия, аллергические или анафилактические реакции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ 
Препарат РЕЗОНАТИВ не предназначен для внутривенного введения (риск развития анафилактического шока). Не предназначен для введения резус-положительным пациентам. При использовании в послеродовом периоде препарат назначают только роженице; препарат не предназначен для введения новорожденным.

После введения пациенты должны находиться под наблюдением в течение 20 минут. В случае ошибочного внутривенного введения длительность наблюдения за пациентом должна составлять не менее 1 часа. Пациенты должны быть информированы о ранних симптомах повышенной чувствительности, таких как крапивница, генерализованная кожная сыпь, чувство стеснения в груди, головокружение, резкое снижение артериального давления и анафилаксия. Лечение зависит от выраженности реакции повышенной чувствительности. В случае шока лечение проводится по общим правилам противошоковой терапии. В случае развития аллергической или анафилактической реакции необходимо немедленно прекратить введение. Препарат РЕЗОНАТИВ содержит незначительное количество IgA, поэтому врачу необходимо оценить соотношение между риском развития реакций гиперчувствительности и пользой терапии у лиц с дефицитом IgA.

В случае применения медицинских препаратов, полученных из человеческой крови или плазмы, нельзя полностью исключить вероятность передачи возбудителей инфекций. Это относится также к возбудителям неизвестной природы.

При назначении рекомендуется регистрировать номер серии препарата в истории болезни или медицинской карте пациента. Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, его следует вводить в виде отдельной инъекции. Иммунизацию живыми вирусными вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 месяца после последнего введения анти-Rho(D) иммуноглобулина, так как возможно снижение эффективности вакцинации.

После введения иммуноглобулина РЕЗОНАТИВ возможно временное повышение уровня различных антител, это может приводить к ложноположительным результатам при использовании серологических методов диагностики.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаи передозировки не отмечены. Пациенты, получившие большие дозы препарата вследствие переливания резус-несовместимой крови, должны находиться под динамическим наблюдением, включая контроль биохимических показателей, учитывая риск гемолитических осложнений.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в защищенном от света месте при температуре от +2 до +8°С! Хранить в недоступном для детей месте!

 

(Изложенная информация носит ознакомительный характер, не заменяет очной консультации лечащего врача и не может служить основанием по самодиагностике и самолечению. Прежде, чем купить Резонатив и применить его, внимательно прочитайте инструкцию и получите консультацию у вашего врача относительно показаний и противопоказаний!)