Вся современная медикаментозная тактика лечения мастопатий и рака груди строится на использовании антиэстрогеновых препаратов. В настоящее время в медицинской практике наиболее широко используются для лечения мастопатии и пролиферативных заболеваний молочной железы повторяющиеся курсы терапии Тамоксифеном. Основной механизм действия Тамоксифена заключается в его способности связываться с эстрогеновыми рецепторами и таким образом блокировать один из путей стимуляции клеточного деления, который реализуется в организме через эстрадиол и его производные.

 

Однако, данный метод эффективен для весьма ограниченного круга больных и может стать причиной серьезных заболеваний. Он имеет существенные ограничения по причинам двоякого рода: во-первых, Тамоксифен эффективен только в отношении эстроген - положительных опухолей. Во-вторых, показано, что препарат вовлечен в индукцию и рост опухолей эстроген-зависимых тканей, и результатом его длительного применения может являться индукция рака эндометрия. 

Другой известный препарат - Аримидекс - ингибитор ароматазы, также широко используется в лечении эстрогензависимых опухолей молочной железы у женщин в постменопаузном периоде. Однако, как сообщает производитель препарата компания AstraZeneca, применение Аримидекса было неэффективно у пациенток с отрицательным результатом теста на рецепторы к эстрогенам. 

Таким образом, вопрос об эффективном и безопасном способе профилактики пролиферативных заболеваний молочной железы остается открытым, особенно в тех случаях, когда гиперпластические процессы, предшествующие формированию опухоли, имеют гормон-независимый характер. 

Сегодня в арсенале практического врача появился новый препарат Индинол, обладающий широким спектром противоопухолевой активности. Многочисленные эксперименты на лабораторных моделях показали выраженный противоопухолевый эффект Индинола в отношении рака молочных желез. В биохимических исследованиях установлено, что Индинол нормализует метаболизм эстрогенов и, в частности, препятствует образованию 16-гидроксистерона. Индинол блокирует проведение сигналов в опухолевые клетки, которые побуждают ее к активному делению. И, наконец, Индинол обладает уникальным свойством индуцировать в опухолевых клетках процессы апоптоза - программируемой клеточной гибели (Рис. 2).

Исходя из вышесказанного, специалисты компании «МираксФарма», создатели Индинола, считают необходимым более активное внедрение современных высокоэффективных технологий со сменой приоритетов на профилактическую направленность и отбор женщин в группу риска с целью выявления заболеваний на доклинической стадии. В связи с этим необходимо было разработать универсальную схему лечения мастопатий и профилактики рака молочной железы, эффективную как для эстрогензависимых, так и для эстрогеннезависимых заболеваний.

С этой целью базе Центра рентгенорадиологии МЗ РФ проведены клинические исследования по создания нового алгоритма диагностики и лечения мастопатий. Диагностический этап основан на использовании маммосцинтиграфии для регистрации накопления радионуклидов в очагах патологической пролиферации в молочных железах и измерении содержания метаболитов эстрогенов. На основании полученных данных была сформирована группа риска, имеющая выраженную пролиферативную активность клеток молочных желез и отклонения в соотношении метаболитов эстрадиола. Всем пациенткам этой группы назначался профилактический курс Индинола под контролем маммосцинтиграфии и лабораторных показателей соотношения метаболитов эстрадиола. 

За период январь - июль 2004 года в маммологическом центре было обследовано более 500 женщин в возрасте от 30 до 50 лет, из которых была выбрана группа пациенток - 35 человек с выраженными клиническими проявлениями мастопатии (болевым синдромом, нарушениями в эндокринной системе и гинекологической сфере). Исследования проводились с помощью комплекса методов, включающих: клиническое исследование, маммографию, УЗИ, маммосцинтиграфию, пункционную биопсию с использованием стереотаксических установок с последующим цитологическим, гистологическим и иммуногистохимическими исследованиями (для определения эстроген зависимости). Независимо от формы мастопатии и результатов иммуногистохимического исследования на наличие рецепторов к эстрогенам всем женщинам было назначено лечением препаратом Индинол по 400 мг в сутки с последующими ежемесячными контрольными обследованиями в течении 6 месяцев.

Проведенное нами динамическое наблюдение за женщинами, принимавшими Индинол, показало, что через 3 месяца после приема у 25 больных исчез болевой синдром, а у 10 - боли стали менее выраженными. При следующем контрольном обследовании, через 6 месяцев от начала приема препарата, наблюдался положительный эффект и в рентгенологической картине у пациенток со смешанной формой диффузной фиброзно-кистозной мастопатии и у больных с формой диффузной мастопатии, где преобладал кистозный компонент. Данные представлены на Рис.3 и 4. 

По результатам иммуногистохимических исследований, в которых определялся эстроген-зависимый характер заболеваний, установлено, что Индинол применим и эффективен в отношении как эстроген-положительных, так и эстроген-отрицательных опухолей. На основании этих данных можно уверенно сказать, что Индинол является альтернативой Тамоксифену в случае эстроген - отрицательных опухолей. 

Особенно важное наблюдение, сделанное нами, состояло в том, что контрольное обследование методом маммосцинтиграфии показало, что у 85% женщин отмечено снижение пролиферативной активности в первый месяц приема Индинола. Этот факт имеет исключительное значение для клинической практики, так как уже на начальных этапах лечения врач имеет возможность определить восприимчивость пациентки к назначенной терапии.

Следует также иметь в виду, что, вследствие генетического полиморфизма, около 15% населения относится к категории «не отвечающих», то есть устойчивы к лечению Индинолом. 

Таким образом, результаты клинических исследований по применению Индинола в лечении различных форм мастопатий убедительно демонстрируют его высокую эффективность. Особенно важно отметить, что Индинол регулирует пролиферативные процессы в молочных железах как в эстрогензависимых, так и в эстрогеннезависи

мых случаях.
Полученные результаты подтверждают многочисленные данные биохимических исследований, указывающих на способность Индинола контролировать процессы патологического клеточного деления путем блокады основных каналов поступления в клетку стимулов, побуждающих ее к активному делению.

 

На основании представленных данных Индинол может быть рекомендован для лечения различных форм мастопатий и профилактики рака молочной железы.